Abschluss einer erfolgreichen Inspektion zur Validierung guter Distributionspraktiken (GDP)

Frankfurt, 8. Dezember 2020 – Logistics4Pharma, ein deutscher Pharmalogistik- und Kühlkettenspezialist, hat kürzlich eine erfolgreiche Inspektion zur Validierung guter Distributionspraktiken (GDP) für die Lagerung und den Transport von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Fertigarzneimitteln abgeschlossen.

„Da sich die COVID-19-Pandemie weiterentwickelt und die Impfstoffhersteller der Einführung kommerzieller Lösungen näher kommen, verstärkt das Team von Logistics4Pharma seine Bemühungen, europäische Hersteller bei ihren Aktivitäten im Bereich der Kühlkettenverpackung, -lagerung und -logistik zu unterstützen“, sagte Kees Schmidt, Head of Operations bei Logistics4Pharma.

Die Logistics4Pharma-Einrichtung hat eine erfolgreiche Inspektion nach § 64 AMG durch das Regierungspräsidium Darmstadt absolviert, die die Einhaltung der GDP-Richtlinien für APIs und die Lagerung von Fertigarzneimitteln bescheinigt. Die Räumlichkeiten bieten 1.000 Quadratmeter vollständig validierte Fläche für die Lagerung von 500 Paletten. Ein moderner Gerätepark unterstützt Kühlhausoptionen von minus 25 bis minus 15 Grad Celsius, 2 bis 8 Grad Celsius und Umgebungstemperaturen von 15 bis 25 Grad Celsius mit Notstromversorgung. Für den Transport zum und vom Flughafen werden dedizierte und validierte Kühlwagen eingesetzt.

„Mit einem Standort, der nur zehn Minuten vom Frankfurter Flughafen entfernt ist und über vollständig validierte und GDP-konforme Ausrüstungen und Transportmethoden verfügt, sind wir bereit, mit Herstellern von pharmazeutischen Inhaltsstoffen und Arzneimitteln, die nach modernen Kühlkettenlagerlösungen suchen, zusammenzuarbeiten. Unser Team kann während der gesamten Dauer eines Auftrags auf einzigartige Weise flexibel sein“, fügte Kees Schmidt hinzu. „Wir können ein Lager- und Logistikprogramm maßschneidern, einschließlich des Angebots der neuesten Einwegverpackungslösungen für alle unsere Temperaturbedingungen, um die Sicherheit beim Transport zu gewährleisten“.

Eine GDP-konforme Dokumentation verfolgt alle Produkte, die in die Logistics4Pharma-Einrichtungen ein- und ausgehen, und ist für Kunden mit hohen Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit verfügbar. Die Versanddokumentation wird validiert, um den einschlägigen internationalen Richtlinien zu entsprechen, und Einwegverpackungslösungen wurden auf Lager gehalten, um die steigende Nachfrage zu befriedigen.

Über Logisitcs4Pharma

Logistics4Pharma erfüllt die komplexen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie an die Kühlkettenlogistik, indem es eine Reihe von GDP-konformen und validierten Dienstleistungen anbietet. Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte Unterstützung bei der Lagerung, Verpackung, dem Transport, der Dokumentation und der Zollabfertigung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Gefahrgütern und Fertigarzneimitteln von seinem Standort in Frankfurt aus, 10 Minuten vom Fracht-Drehkreuz des Frankfurter Flughafens (FRA) entfernt.